Charte de confiance
L'engagement qualité du laboratoire Bongert est mené par sa volonté d'atteindre la satisfaction du client.
Afin de répondre à leurs attentes, nous offrons des produits et services de qualité attendue par nos clients et des solutions novatrices, en totale conformité aux exigences réglementaires.
L'application de cette politique qualité implique toutes les activités de l'entreprise. Elle se concrétise par la définition et le suivi d'objectifs annuels pour une amélioration constante de notre système de contrôle de la qualité.
- Fabrication française
Le laboratoire Bongert engagé depuis 1970, pour une fabrication française, gage de qualité, de sécurité, de transparence et de traçabilité. - Authenticité
Traçabilité totale : nos prothèses sont authentifiées par un certificat de conformité. - Organisation structurée
Un savoir-faire consolidé par une organisation qualité depuis 20 ans selon la norme ISO 9001-EN 13485. - Santé
Matériaux constitutifs marqués CE sélectionnés en respect du milieu buccal. - Qualité
Respect de votre prescription selon les règles de transformation des matériaux d'après les données du fabricant. - Sécurité
Utilisation de matériaux biocompatibles avec le corps humain. - Innovation
Notre laboratoire, en veille technologique permanente, évalue de nouveaux matériaux et outils. Un dossier de développement permet d'analyser, d'évaluer la faisabilité clinique et commerciale du produit et nous assure le bien fondé d'une nouveauté. Le produit est validé par des essais cliniques auprès d'une clientèle intéressée.
LES DIFFERENTS ASPECTS MIS EN ŒUVRE
- Le respect des exigences réglementaires.
- La maîtrise des procédés spéciaux.
- Le contrôle tout au long du développement produit et la maitrise des risques.
- Les essais cliniques et leur suivi à long terme.
- L'organisation de la matériovigilance.
- La maitrise de la traçabilité de la configuration de chaque dispositif médical livré.
- Un certificat de conformité à disposition pour votre patient.
Documentation à disposition pour l'autorité concernée afin de comprendre la fabrication et les performances attendues du DMSM.